Veto européen à la publication de données cliniques
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Avec Reuters
L'Agence européenne des médicaments ne pourra publier les données de tests cliniques de médicaments conçus par AbbVie et Intermune, conformément à une décision rendue par le Tribunal. L'agence a fait savoir qu'elle comptait faire appel de cette décision qui l'empêche de publier jusqu'à un jugement définitif et qui témoigne de la lutte que se livrent les tenants d'une plus grande transparence et les laboratoires soucieux de protéger leurs intérêts.
L'organisme est en opposition frontale avec certains groupes pharmaceutiques depuis qu'il a décidé en novembre 2010 de lever le voile sur des données de tests cliniques auparavant confidentielles, données soumises par les laboratoires dans le cadre de la procédure d'homologation de leurs médicaments. Pour l'agence, il s'agit de s'assurer que les laboratoires ne dissimulent pas certains effets secondaires de leurs traitements.
Mais les deux groupes américains contestent cette approche. Une porte-parole d'AbbVie, concepteur du traitement de l'arthrite rhumatoïde Humira, le médicament le plus vendu au monde, a dit que le laboratoire soutenait le principe de la transparence de la recherche clinique pour le bénéfice du patient.
Mais il craint que des informations commerciales confidentielles contenues dans les dossiers soumis à l'agence ne soient mises à profit par la concurrence, a-t-elle ajouté. L'agence compte aller plus loin dans la transparence l'an prochain en mettant en oeuvre une procédure systématique de publication des données cliniques complètes, une intention qui ne laisse pas d'alarmer certains des grands groupes pharmaceutiques mondiaux.
